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治疗干眼症的1类新药SHR8058滴眼液上市申请获受理_全球报道

发布时间： 2023-02-09 07:59:46 来源：人民日报健康客户端

(资料图片仅供参考)

2月1日，国家药品监督管理局官网显示，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司研发的1类新药SHR8058（全氟己基辛烷）滴眼液上市申请获受理。该药用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。

SHR8058是一种无色、透明的滴眼液，由100%全氟己基辛烷组成，能迅速扩散至整个眼表，并与泪膜的亲脂部分相互作用，覆盖在泪膜水液层表面，稳定泪膜、防止泪液过度蒸发。此外，SHR8058可穿透睑板腺，与腺体相互作用并溶解腺体中的粘性分泌物，从而达到治疗睑板腺功能障碍相关蒸发过强型干眼病的作用。

该公司研究由北京同仁医院接英教授担任主要研究者，全国17家中心共同参与，共入组312例睑板腺功能障碍相关干眼病的受试者，按照1:1随机入组，分别接受SHR8058滴眼液或安慰剂（0.6%盐溶液）治疗，双眼点药，一日四次，治疗8周。

接英教授

SHR8058滴眼液用药15天开始显著改善患者干眼症状和角膜染色评分，疗效一直持续至57天试验结束。结果表明，与安慰剂对比，SHR8058滴眼液可以治疗睑板腺功能障碍相关干眼病，显著改善患者的干眼病症状和体征。同时，SHR8058滴眼液安全可靠，局部耐受性好，滴药后局部感觉异常发生率与安慰剂相当。

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责编：毛圆圆

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